{"id":8236,"date":"2023-10-30T09:55:28","date_gmt":"2023-10-30T08:55:28","guid":{"rendered":"http:\/\/www.laurealegal.com\/2023\/10\/30\/el-pragmatismo-de-la-comision-europea-ante-la-covid-19-se-aplaza-la-aplicacion-del-reglamento-sobre-productos-sanitarios\/"},"modified":"2023-10-30T09:55:28","modified_gmt":"2023-10-30T08:55:28","slug":"el-pragmatismo-de-la-comision-europea-ante-la-covid-19-se-aplaza-la-aplicacion-del-reglamento-sobre-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.laurealegal.com\/en\/2023\/10\/30\/el-pragmatismo-de-la-comision-europea-ante-la-covid-19-se-aplaza-la-aplicacion-del-reglamento-sobre-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"El pragmatismo de la Comisi\u00f3n Europea ante la Covid-19: se aplaza la aplicaci\u00f3n del Reglamento sobre productos sanitarios"},"content":{"rendered":"<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%; text-align: justify;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">El pr\u00f3ximo 26 de mayo 2020 era la fecha de aplicaci\u00f3n del <span style=\"color: #7d1f74;\"><strong><a style=\"color: #7d1f74;\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/?uri=CELEX%3A32017R0745\">Reglamento Reglamento (UE) 2017\/745<\/a><\/strong><span style=\"color: #333333;\"> sobre los productos sanitarios<\/span><\/span><span style=\"color: #333333;\">.<\/span> Y hablo en pasado, porque, a propuesta de la Comisi\u00f3n, el pasado 23 de abril se adopt\u00f3 el <strong><span style=\"color: #7d1f74;\"><a style=\"color: #7d1f74;\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32020R0561&amp;from=EN\">Reglamento (UE) 2020\/561 (DOUE 24 de abril 2020)<\/a><\/span><\/strong>, por el que se aplaza durante un a\u00f1o (hasta el 26 de mayo de 2021) la aplicaci\u00f3n del <a name=\"_Hlk40442521\"><\/a>Reglamento (UE) 2017\/745.<\/span><\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%; text-align: justify;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">A nadie se le escapa que la situaci\u00f3n extraordinaria causada por la Covid-19 supone una carga ingente en much\u00edsimos sentidos para las autoridades, las instituciones sanitarias, los ciudadanos y los operadores econ\u00f3micos de la UE. La lucha contra la Covid-19 y sus efectos requiere recursos adicionales important\u00edsimos. Tambi\u00e9n ha provocado, como hemos podido experimentar todos como ciudadanos, que s<span style=\"color: #333333;\">e incremente sustancialmente <\/span>la demanda determinados productos santiarios vitales como por ejemplo, respiradores, mascarillas, guantes, EPIs, etc. <\/span><\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%; text-align: justify;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">Sin el deseo de ser alarmista, parece l\u00f3gico concluir que ante este escenario <span style=\"color: #333333;\">es vital <\/span>tomar medidas para evitar que surjan dificultades o riesgos que pongan en peligro<span style=\"color: #333333;\"> la disponibilidad <\/span>de estos productos en el mercado de la UE. <\/span><\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%; text-align: justify;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">El Reglamento (UE) 2017\/745, si bien aumenta la transparencia de los productos sanitarios y fija normas elevadas de calidad y seguridad, clave para garantizar la seguridad de los pacientes, es de una gran complejidad y conlleva sustanciales cambios. Exist\u00eda un riesgo cierto de que ni las autoridades ni los operadores estuvieran preparados y en condiciones de garantizar el correcto desarrollo y aplicaci\u00f3n del mismo, especialmente cuando todos los recursos deben emplearse en la lucha contra la pandemia provocada por la Covid-19. La aplicaci\u00f3n del Reglamento el 26 de mayo pod\u00eda llevar a alteraciones en el mercado po<span style=\"color: #333333;\">r retrasos o carencias en la<\/span> evaluaci\u00f3n y certificaci\u00f3n de productos y el consiguiente retraso o falta de suministro. Por la m\u00e1s pura l\u00f3gica de las cosas, en estos momentos de excepcional gravedad esto es algo que no se pod\u00eda permitir. <\/span><\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%; text-align: justify;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">La buena noticia es que el pasado 3 de abril la Comisi\u00f3n Europea decidi\u00f3 adoptar una propuesta para aplazar la aplicaci\u00f3n del Reglamento de productos sanitarios durante un a\u00f1o. Esta propuesta ha sido aprobada por el Parlamento el 17 de abril y finalmente adoptada por el Consejo. <\/span><\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%; text-align: justify;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">Fruto de lo anterior es el Reglamento 2020\/561, que entr\u00f3 en vigor el 24 de abril (el mismo d\u00eda de su publicaci\u00f3n en el DOUE), acuerda <strong><span style=\"color: #7d1f74;\">posponer la aplicaci\u00f3n<\/span><\/strong> del Reglamento de productos sanitarios <strong><span style=\"color: #7d1f74;\">hasta el 26 de mayo de 2021<\/span><\/strong>, y aplaza las disposiciones por las que se derogan las Directivas 90\/385\/CEE y 93\/42\/CEE, garantizando as\u00ed la existencia de un marco normativo para los productos sanitarios. <\/span><\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%; text-align: justify;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">Adem\u00e1s, el mismo Reglamento permite la llamada <strong><span style=\"color: #7d1f74;\">\u201cexenci\u00f3n a escala de la Uni\u00f3n\u201d<\/span><\/strong>, esto es, la ampliaci\u00f3n al territorio de la Uni\u00f3n Europea de la validez de las exenciones nacionales autorizadas en virtud de la Directiva 90\/385\/CEE o 93\/42\/CEE. Esta medida permite que se puedan tratar las posibles carencias de productos sanitarios de vital importancia de una forma m\u00e1s eficaz y coordinada en todo el territorio de la UE. <\/span><\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">Medidas excepcionales para tiempos excepcionales.<\/span><\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">Feliz fin de semana<\/span><\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"text-align: justify; line-height: 130%;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">M\u00aa Luisa Osuna P\u00e1ez<\/span><\/p>\n<p>15 de mayo de 2019<\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">\u00a0<\/span><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-7366 aligncenter\" src=\"https:\/\/legaljovs.com\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/legaljovs.jpg\" alt=\" width=\"97\" height=\"97\" \/><\/span><\/p>\n<p class=\"CartaTexto\" style=\"line-height: 130%;\"><span lang=\"NL\" style=\"font-size: 14.0pt; line-height: 130%; font-family: 'Arial','sans-serif'; color: black;\">\u00a0<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pr\u00f3ximo 26 de mayo 2020 era la fecha de aplicaci\u00f3n del Reglamento Reglamento (UE) 2017\/745 sobre los productos sanitarios. 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